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ESP
Luego de un exhaustivo proceso de verificación de estándares de calidad y gracias a un trabajo conjunto con EE Medicina Nuclear S.R.L. de Perú, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas – DIGEMID otorgó a Tecnonuclear S.A. de Argentina, la Certificación de cumplimiento con las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para la fabricación de Productos Farmacéuticos Medicamentos Radiofármacos.
La restitución de esta certificación a Tecnonuclear S.A.. proveedor exclusivo de EE SRL, permitirá reanudar la importación de diferentes productos y subsanar el desabastecimiento local de medicamentos muy requeridos por pacientes peruanos como líquidos estériles, polvos liofilizados para solución inyectable, polvos liofilizados para suspensión inyectable, soluciones inyectables y generadores de Tc99m-Mo99.
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“El desabastecimiento a nivel nacional de los meses recientes ha evidenciado la importancia del rol que juega la empresa privada en este sector. |
La obtención de la certificación de las Buenas Prácticas de Manufactura ha sido un reto de EE S.R.L. y Tecnonuclear S.A. Con ella EE S.R.L acredita el cumplimiento los estándares internacionales del rubro.”
“Nuestra mayor satisfacción es haber logrado, una vez más, el objetivo que nos ha movido durante 20 años de trayectoria: lograr que los pacientes peruanos accedan a productos de alta calidad”, manifestó Giovanna Gutiérrez, Gerente General de EE S.R.L.
La moderna planta de Tecnonuclear S.A. se ubica en Arias 4149, Buenos Aires y también ha acreditado el cumplimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio para Métodos Físicos, Fisicoquímicos y Microbiológicos aplicados a los productos elaborados en el área indicada.
La certificación se expidió a solicitud de la empresa EE S.R.L. y tiene vigencia hasta abril del 2024.